皮下与静脉双靶联合白蛋白结合型紫杉醇新辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性早期乳腺癌的效果与药物经济学评价
付晓艳
张春
栗辰
王芹芹
褚福涛
禹雪
孟祥志
北京大学国际医院乳腺外科,北京 102206
摘要：目的 评估皮下注射制剂(SC)与静脉给药途径在人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌降阶梯的"双靶联合非蒽环类"方案(nab-PHP方案)中的临床结局与真实世界药物经济学价值.方法 回顾性选取北京大学国际医院2024年1月至2025年12月收治的HER-2阳性早期浸润性乳腺癌并计划接受新辅助治疗的女性患者72例,根据给药方式将患者分为SC组(37例)和Ⅳ组(静脉对照组,35例).应用稳定逆概率处理加权(IPTW)平衡组间基线协变量.主要临床终点为总体病理完全缓解率,预设非劣效性界值为-10％.主要经济学终点为总直接医疗成本,采用时间驱动作业成本法(TDABC)精确测算医护人力与时间成本,并进行成本-最小化分析.结果 经IPTW加权后,2组基线资料实现均衡(标准化均数差＜0.1).在临床疗效方面,SC组与Ⅳ组总体病理完全缓解率的绝对差异仅为0.6％(95％置信区间:-4.8％～6.0％),证实了SC途径的绝对非劣效性(Pnon-inf＜0.001).在安全性方面,SC组任意级别输注相关反应发生率低于Ⅳ组[2.7％(1/37)比17.1％(6/35)](P＜0.05).基于TDABC的医疗资源核算显示,SC组单次给药椅旁时间、静脉配置中心药师配药时间、给药操作与监测时间均短于Ⅳ组(均P＜0.001).综合统计结果表明,SC组完成新辅助全程的总成本低于Ⅳ组(P＜0.001).结论 在HER-2阳性早期乳腺癌的降阶梯新辅助治疗中,SC-nab-PHP方案在病理完全缓解率上非劣效于传统静脉方案,提高了安全性,降低了医疗成本.
关键词：人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌新辅助治疗皮下注射目标试验模拟药物经济学
分类号：R737.9(泌尿生殖器肿瘤)
论文发表日期：2026-07-18
在线出版日期：2026-09-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1019-1024 )
英文信息