托拉塞米胶囊与注射剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究
周来基
225500,江苏省姜堰市人民医院药剂科
摘要：目的 研究托拉塞米胶囊和注射剂在健康人体内的药动学和生物等效性.方法 24名健康受试者随机交叉口服托拉塞米胶囊和注射托拉塞米注射液,剂量均为10 mg.血样经预处理后采用高效液相色谱(HPLC)法测定.结果 试验胶囊、注射液的Cmax分别为(1123±104),(1362±258) μg/L；tmax分别为(1.2±0.3),(1.0±0.3)h；t1/2分别为(4.1±1.0),(4.0±1.0)h；AUC0-t分别为(3583±365),(3844±361)μg/(h·L)；AUC0-∞分别为(3838±482)、(3999±463) μg/(h·L)；不同剂型之间差异均无统计学意义(P＞0.05).以AUC0-t计算的试验胶囊的相对生物利用度为(97.0±0.5)％.结论 托拉塞米胶囊和注射剂在健康人体内具有生物等效性.
关键词：色谱法高压液相托拉塞米生物利用度
分类号：R971(药品)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-09-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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