他达拉非OAD治疗继发于良性前列腺增生症的下尿路症状:一项为期1年的开放标记延伸研究
潘景东
温州市第三医院男科 邮编：325200
摘要：评估5 mg他达拉非口服日1(OAD)用于治疗继发于良性前列腺增生症的下尿路症状(BPH-LUTS)的疗效.并评估研究结束后一年的追加治疗期内,他达拉非疗效的维持情况.选择427例已经完成一项用来评估他达拉非OAD(2.5,5,10 or 20 mg)的为期12周的安慰剂对照试验的受试者进入一项开放标记延伸试验.试验开始后的一个月和每三个月进行一次安全性和有效性评估.共有299例受试者(69.9%)完成了此项研究.治疗不良反应(TEAEs)为57.6,其中轻度TEAEs 44%,重度45%;最常见的TEAEs(≥2%)是消化不良,胃食管反流,背痛,头疼,鼻窦炎,高血压和咳嗽.在开放标记延伸研究阶段,PSA平均增加1.6±1.3 ng/ml到1.8±1.4 ng/ml.平均残余尿量在试验之初为61.1±60.4 ml,试验结束时为42.2±64.1 ml.
机标关键词：良性前列腺增生症下尿路症状他达拉非
分类号：R697.32(泌尿科学（泌尿生殖系疾病）)
论文发表日期：2011-07-02
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）