他达拉非心血管安全性:来自按需服用他达拉非每周3次或每日1次安慰剂对照和开放式临床试验资料的回顾性分析结果
麦伟颐
中山大学附属第一医院心血管科,510080
摘要: 现有流行病学研究确认了大多数ED患者伴有潜在性的血管疾病,所以勃起功能障碍治疗药物的心血管安全性十分重要.研究者进行了一项回顾性分析,对36项他达拉非临床试验所报告的治疗中出现的严重心血管不良事件(CVTEAE)进行了分析.而严重CVTEAE包括心肌梗死(MI)、心血管性死亡或脑血管性死亡.在这36项临床试验中,共有12 487例男性勃起功能障碍患者(平均年龄为55岁)服用了他达拉非,其药物暴露量为5 771例患者一年(PY),而另有2 047例患者(平均年龄为56岁)服用了安慰剂,其药物暴露量为460例PY.
机标关键词:心血管安全性回顾性分析他达拉非临床试验资料安慰剂对照开放式分析结果
论文发表日期:2009-05-13
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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