随机对照临床试验的安全性评价
刘玉秀1
姚晨2
陈峰3
张高魁2
夏结来4
陈启光5
苏炳华6
1.南京军区南京总医院信息科,江苏,南京,2100022.解放军总医院医学统计教研室,北京,1008533.南京医科大学卫生统计教研室,江苏,南京,2100294.第四军医大学卫生统计学教研室,陕西,西安,7100325.东南大学医学院流行病学与生物统计系,江苏,南京,2100296.上海第二医科大学生物统计教研室,上海,200025
摘要：目的:介绍随机对照试验中进行安全性评价的方法.方法:参考国际上近年来对安全性评价的规范化要求和进展,对安全性评价进行综合分析和应用.结果:安全性评价的主要内容包括不良事件和实验数据分析,本文结合具体的事例给出了有关统计处理方法.结论:安全性评价作为药物研究中与疗效评价同样重要的一个方面应引起大家的重视,随着我国药物临床试验与国际接轨,有必要提高我国安全性评价的规范化水平.
关键词：随机对照临床试验安全性评价
分类号：R311(医用一般科学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 74-79 )
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