M ADIT-CRT试验中地高辛治疗和相关的临床结局

摘要：背景：地高辛的药理、血流动力学和电生理特性已被充分认识。然而，在当前心力衰竭治疗中，其疗效尚未得到充分研究。目的：确定在轻度心力衰竭并带有置入型心律转复除颤器或者心脏再同步治疗除颤器装置的患者中，地高辛的治疗效果。方法：我们通过对心力衰竭／死亡，心力衰竭，死亡，室性心动过速／心室颤动等复合终点研究评价地高辛在1820例轻度心力衰竭患者［（心功能（N Y H A ）分级Ⅰ和Ⅱ）］的治疗效果。患者均来自自动除颤器置入试验‐心脏再同步化治疗的多中心试验（MADIT‐CRT）。患者都患有长QRS间期（≥130 ms）和减低的左心室射血分数（≤30％）。用多因素Cox比例风险回归模型确定在终点时地高辛时间依赖性效果。结果：地高辛治疗不增加或降低下列事件的风险：心力衰竭／死亡（风险比：1.07，95％ C I：0．86～1．33，P＝0．56），心力衰竭（风险比：1．04，95％ C I：0．82～1．32，P＝0．76），死亡（风险比：0．93，95％ C I：0.67～1．32，P＝0．71）。地高辛可增加41％的室性心动过速／心室颤动风险（风险比：1．41，95％ C I：1．14～1．75，P＝0．002），尤其是在心率≥200／min的情况下（风险比：1．65，95％ C I：1．27～2．15，P＜0．01）。然而，在心率＜200／min时，风险并未显著增高（风险比：1．20，95％ C I：0．92～1．57，P＝0．19）。所有终点结局在置入型心律转复除颤器或者心脏再同步治疗除颤器装置的患者中，均无显著差异。结论：在轻度心力衰竭并带有置入型心律转复除颤器或者心脏再同步治疗除颤器装置的患者中，服用地高辛不能降低心力衰竭／死亡事件。然而，在心率≥200／min的情况下，地高辛增加室性心动过速／心室颤动的风险。