黄精配方颗粒质量标准研究
鲁文洁1
万晓莹2
宋志前1
彭诗涛1
刘振丽1
宁张弛1
王淳1
1.中国中医科学院中医基础理论研究所,北京 1007002.上海林清轩生物科技有限公司,上海 201600
摘要：目的 建立以多糖分子量(molecular weight,Mw)及其分布为质量控制指标的黄精和酒黄精配方颗粒质量标准.方法 通过酶解法考察去除辅料的适用性及其最佳反应条件,选取合适的辅料制备黄精和酒黄精配方颗粒,以多糖MW 及其分布情况为指标,采用高效凝胶渗透色谱法(high performance gel permeation chromatography,HPGPC)建立配方颗粒特征图谱.结果高温α-淀粉酶或糖化酶单独使用,均不能将可溶性淀粉和糊精酶解完全,而两种酶协同处理的酶解效果更好.高温α-淀粉酶和糖化酶最佳加酶量分别为辅料:酶用量 1∶1.5 和 1∶2(g/mL).黄精和酒黄精多糖的差异主要在MW>10 kDa部分,经酶法协同处理后,可溶性淀粉在MW>10 kDa部分的糖链已完全水解.各批次黄精配方颗粒以及酒黄精配方颗粒间特征图谱的相似度均大于0.9;且黄精与酒黄精配方颗粒之间的相似度均小于0.5.结论 该方法稳定、可靠,重复性好,能很好地区分黄精和酒黄精配方颗粒,可用于黄精和酒黄精配方颗粒的质量控制.
关键词：黄精酒黄精配方颗粒HPGPC质量标准
分类号：R283.6(中药学)
资助基金：中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00109)中国中医科学院科技创新工程创新团队项目(CI2021B001)中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(YZ202111)深圳市光明区软科学研究项目(2021R01121)
论文发表日期：2023-09-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1526-1530 )
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