临床研究信息化管理系统的建设和应用
张卿
朱天翼
宣淼
董宁欣
吴晓芬
高源
张力
同济大学附属同济医院 上海 200065
摘要：为确保研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials,IIT)的规范化实施,增强管理效能,医院设计并建设临床研究信息化管理系统(Clinical Research Management Systems,CRMS),其包括3大功能模块,涵盖IIT项目全部管理流程,实现多类别项目一体化高效、准确、留痕的审查模式,系统之间的互联互通和数据的集成整合,临床研究质量的中心化动态监管,数据的实时分析和决策指导以及必备文件的电子化归档.CRMS保障了IIT项目的合法、合规性,提升了临床研究的效率和质量.
关键词：临床研究信息化管理系统研究者发起的临床研究医院
分类号：R197.323.1(卫生事业管理（保健组织与事业）)
资助基金：国家自然科学基金(J2024002)上海申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训项目(SHDC2022CRS048)上海市医院协会医院管理研究基金项目(X2022041)
论文发表日期：2023-04-05
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 70-73 )
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