药物临床试验伦理审查存在的问题及对策研究
王海臣1
王彩霞1
李实2
1.哈尔滨医科大学大庆校区 黑龙江大庆 1633192.吉林大学中日联谊医院 吉林长春 130033
摘要：依据GCP药物临床试验管理规范,分析我国药物临床试验伦理审查工作中存在的问题,从如何保障受试者知情同意、加强伦理委员伦理知识培训、全程伦理监督以及引入伦理验收、加强监管力度和完善监督体制等4个方面,对药物临床试验伦理审查工作提出针对性建议,以逐步完善我国药物临床试验伦理审查工作.
关键词：药物临床试验伦理审查伦理委员会
分类号：R197.323.6(卫生事业管理（保健组织与事业）)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 75-76 )
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