我国影像临床试验注册情况及其对科研管理的启示
李晓婷
张晓鹏
李艳玲
张晓燕
孙应实
唐磊
1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京 1001422.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京 1001423.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京 1001424.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京 1001425.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京 1001426.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京 100142
摘要：目的 分析和探讨我国影像医学临床试验注册现状及存在的问题.方法 收集中国临床试验注册中心2008-2012年的临床试验注册数据,使用SPSS16.0软件进行统计分析,组间构成比比较采用Pearson x2检验.结果 5年间我国影像医学临床试验注册数呈明显上升趋势.2011-2012年注册试验的影像手段构成与2008-2010年注册试验不同,P=0.037,MRI(从18.18％到32.73％)、CT(从9.09％到18.18％)试验所占比例明显升高.影像医学临床试验采用诊断试验设计的比例最高,占37.98％,明显高于平均水平3.45％,P＜0.001.结论 我国影像临床试验的管理逐渐规范,临床试验的科学性和可信度随之提高.加强临床试验预注册、完善试验设计是提高影像医学试验管理水平的重要措施.
关键词：临床试验注册影像学科研管理
分类号：R197.323.6(卫生事业管理（保健组织与事业）)
资助基金：国家重点基础研究发展计划(973计划)项目(2011CB707705)北京市卫生系统高层次卫生技术人才学科带头人培养计划(2011-2-21)北京市科学技术委员会(Z121107001012115)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 62-64 )
英文信息