国外大型医用设备管理的经验及借鉴意义
何达
刘佳琦
谷茜
胡献之
梁斐
陈英耀
1.复旦大学公共卫生学院 上海2000322.复旦大学公共卫生学院 上海2000323.复旦大学公共卫生学院 上海2000324.复旦大学公共卫生学院 上海2000325.复旦大学公共卫生学院 上海2000326.复旦大学公共卫生学院 上海200032
摘要：目的 介绍国外大型医用设备管理的经验,为完善大型医用设备管理办法提供借鉴.方法 通过浏览各国卫生部或相关部门的官方网站,并通过Google Scholar搜索引擎检索国外大型医用设备管理的相关信息.结果 荷兰和日本等国的市场准入机制、欧盟的上市后监控和警戒系统、加拿大的缺陷设备召回机制、美国的需要许可证制度(CON)都是行之有效的大型医用设备管理经验.结论 国外大型医用设备管理的市场准入、上市后监管和缺陷设备召回、政府强制审核和规范配置程序等管理经验,可以为新一轮医改中进一步完善大型医用设备管理提供参考.
关键词：大型医用设备管理经验政府许可机制
分类号：R197.39(卫生事业管理（保健组织与事业）)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 61-63 )
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