临床医学科研伦理审查面临的问题与对策
黄瑾
刘厚佳
蒲江
胡晋红
项耀钧
1.第二军医大学长海医院,上海,2004332.第二军医大学长海医院,上海,2004333.第二军医大学长海医院,上海,2004334.第二军医大学长海医院,上海,2004335.第二军医大学长海医院,上海,200433
摘要: 我国临床试验市场正在逐步走向成熟和繁荣."十二五"期间,除了新药、新医疗器械等医药产品上市前需要进行大量的临床试验以外,越来越多的研究者开始重视开展创新药物、创新技术和疗法的临床医学研究[1].这一类临床医学科研的项目日益增多,预示着临床诊断和治疗越来越科学化和规范化,逐步与国际规范接轨.但与此同时,这些项目引发的伦理审查问题也浮出水面,缺少规范的伦理审查的临床研究成果遭遇了越来越多的尴尬[2].近年来,对涉及人体的临床科研项目进行伦理审查时,遇到不少问题,这对伦理委员会的审查和监管,以及科研管理提出了挑战.
关键词:临床科研伦理审查伦理问题
分类号:R052(医药、卫生)
资助基金:上海市卫生局基金(2009-118)
论文发表日期:2011-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 45-46 )
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ISSN:1001-5329
年,卷(期):2011,31(6)
所属栏目:教学与科研管理