国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示
宓现强1
王聪1
潘尔顿1
于勇2
陈洁3
1.上海理工大学医疗器械与食品学院,上海,2000922.中国卫生质量管理杂志社,陕西,西安,7100683.复旦大学公共卫生学院,上海,200030
摘要：目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络.通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴.
关键词：医疗器械监督管理启示
分类号：R197.39(卫生事业管理（保健组织与事业）)
资助基金：上海市优秀青年教师科研专项(2007;20060390136)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 57-58 )
英文信息