复方丹参滴丸在口腔黏膜疾病治疗中的超说明书使用情况分析
李璐瑶
刘水冰
冯斌
赵洁
张欢
林瑶
口颌系统重建与再生全国重点实验室,国家口腔疾病临床医学研究中心,陕西省口腔医学重点实验室,空军军医大学口腔医院药剂科,西安 710032
摘要：目的 分析复方丹参滴丸在口腔黏膜疾病中的使用情况,评估其使用合理性,为判断其超说明书用药合理性提供依据.方法 回顾性分析2022年7月1日至2024年6月30日空军军医大学第三附属医院口腔黏膜病科801份复方丹参滴丸处方数据,从适应证、用法用量、用药疗程、安全性等方面,结合已有循证医学证据,对其使用合理性进行分析.结果 复方丹参滴丸在口腔黏膜疾病治疗中主要用于口腔黏膜下纤维性变、口腔扁平苔藓、白色角化病以及口腔白斑病.本研究中801份处方均属于超说明书用药.按照推荐分级评估与制定评价分级系统,有中等质量的研究证据表明复方丹参滴丸可超说明书用于口腔黏膜下纤维性变,循证医学证据相对充分;本研究中复方丹参滴丸单药用于治疗该疾病的处方占比67.69%(486/801)份;中等质量的研究证据表明复方丹参滴丸可用于治疗口腔扁平苔藓,但缺乏基础研究报告,且现有教材、指南中均未推荐使用;用于白色角化病及口腔白斑病证据级别较低,不建议超说明书用药.结论 复方丹参滴丸超说明书用于口腔黏膜疾病具有一定临床价值,但需进一步开展高质量的临床研究来验证其有效性及安全性.建议医疗机构在完善超说明书用药备案审查、取得患者充分知情后使用,同时医疗机构应加强超说明书用药安全性监测,确保患者居家用药安全.
关键词：复方丹参滴丸口腔黏膜疾病口腔黏膜下纤维性变口腔扁平苔藓超说明书用药用药安全
资助基金：国家口腔疾病临床医学研究中心项目(LCC202207)
论文发表日期：2025-06-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 495-498 )
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