基于FAERS数据库和病例报告的艾沙康唑不良事件的数据分析
徐慧钰1
祁瑞哲2
颜耀东1
鲁姝3
范丽萍3
1.北京市健宫医院药学部,北京 1000542.邢台医学高等专科学校第二附属医院药学部,邢台 0540003.北京中医药大学第三附属医院药学部,北京 100029
摘要：目的 对艾沙康唑在FAERS数据库中不良事件报告和国内外不良反应的病例报告数据进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 运用SAS9.4软件,采取报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法对2015年第1季度到2024年第2季度艾沙康唑的不良事件信号进行挖掘分析.运用Endnote 20.0软件进行病例报告的文献筛选分析.结果 获得以艾沙康唑为主要怀疑药物的患者788例,不良事件报告2292例次,有效阳性信号37个,筛选出血药浓度变化、胃肠道、肝胆系统以及药物相互作用等不良事件,挖掘出肠穿孔、心电图QT间期延长等说明书未提及的不良事件.病例报告共收集7例,不良反应包括低镁血症、肝损伤、肝衰竭、全血细胞减少、水肿、谵妄.结论 在FAERS数据库中挖掘分析出的不良事件和病例提及的不良反应与说明书大致相同,说明书未提及的潜在不良事件可作为临床应用中的重要提示.
关键词：艾沙康唑FAERS不良事件数据分析病例报告
资助基金：邢台市重点研发计划自筹项目(2023ZC135)
论文发表日期：2024-12-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 852-857 )
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