基于FAERS数据库秋水仙碱不良事件的信号挖掘与分析
徐帅民
崔伟琪
宋玮娟
王延虹
赵杨
郑州大学第五附属医院药学部,郑州 450052
摘要：目的 对秋水仙碱不良事件信号进行挖掘与分析,为其临床安全合理用药提供参考.方法 利用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月至2023年9月的秋水仙碱相关药物不良事件(ADE)相关报告进行挖掘与分析.结果 共筛选出首选语(PT)风险信号163个,涉及19个系统器官(SOC),主要集中在胃肠道系统疾病、中毒及操作并发症、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病等方面;其中说明书中未记载的风险信号主要集中在感染及侵染类疾病、精神类疾病、血液及淋巴系统疾病等.结论 秋水仙碱治疗窗较窄,需警惕其药物本身毒性和药物相互作用,尤其是肝肾功能不全或联合使用细胞色素P4503A4酶(CYP3A4)或渗透性糖蛋白(P-gp)抑制剂的患者.在临床应用中,除了要关注药品说明书中呕吐、腹泻、腹痛、神经肌病和肌病等常见的ADE外,也需要关注多器官功能不全综合征、肺炎、低血压、实施自杀行为等说明书中未记载的风险信号.
关键词：秋水仙碱不良事件信号挖掘比值失衡测量法FAERS数据库
资助基金：河南省医学科技攻关计划项目(LHGJ20230400)
论文发表日期：2024-12-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 841-845 )
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