基于FAERS数据库拉贝洛尔不良事件信号挖掘
张晴1
苏长海1
朱磊2
田宜玄1
唐海浪1
董利森1
1.鄂尔多斯市中心医院药剂科,内蒙古 鄂尔多斯 0170002.鄂尔多斯市中心医院妇产科,内蒙古 鄂尔多斯 017000
摘要：目的:通过分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,挖掘拉贝洛尔相关的药品不良事件(ADE),为临床用药监护提供参考.方法:收集 FAERS 数据库2004-2022年第一季度的ADE报告,采用 OpenVigil 2.1数据平台,对所有使用拉贝洛尔患者的ADE进行预处理,进一步利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法对ADE进行分析,获得发生频次及信号强度前10位的ADE,并分析前10位ADE中患者的联合用药情况.结果:共上报的ADE有658个,其中136个属于药品不良反应(ADR).658个ADE事件中,有588例次是因怀孕期间药物暴露所致(PRR=17.99,χ2=7 591.23;ROR=19.43,95%CI=17.69～1.34),其次是早产儿、肝损害、过度紧张、急性肾损伤、血压过低、肾衰竭等.信号强度分析结果显示,阴囊转位(PRR=2 578.43,χ2=2 146.19;ROR=2 579.69,95%CI=430.96～15 441.72)是信号强度最高的ADE事件,其次是人畜共患细菌感染、胃肠梗阻、新生儿中性粒细胞减少、髓圆锥综合征、全身血管阻力增加、眼睛痣等.联合用药中,由高到低为硝苯地平、肼苯哒嗪、氨氯地平、阿司匹林、甲基多巴、倍他米松、阿司匹林、硫酸镁及左旋甲状腺素钠.结论:拉贝洛尔在应用过程中,应密切检测其不良反应情况,同时应关注其联合用药情况.
关键词：拉贝洛尔FAERS数据库药品不良事件联合用药信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2023-12-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 448-451 )
英文信息