真实世界研究的发展与展望
马文昊1
王诗淳2
靳英辉2
李绪辉2
王永博2
阎思宇2
1.430071 武汉,武汉大学中南医院循证与转化医学中心/武汉大学循证与转化医学中心;430072 武汉,武汉大学泰康医学院(基础医学院)2.430071 武汉,武汉大学中南医院循证与转化医学中心/武汉大学循证与转化医学中心
摘要：2016年,美国国会通过《21世纪治愈法案》[1],明确美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)可在合适情况下使用真实世界数据(Real World Date, RWD)作为医疗器械及药品上市后研究及开发新适应症的审批证据.随后,真实世界研究(Real World Study,RWS)成为制药巨头拓展的重要方向.
机标关键词：真实世界发展与展望
分类号：R4(临床医学)
资助基金：国家自然科学基金(82174230)交叉学科研究联合基金(ZNJC202016)
论文发表日期：2023-10-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1266-1271 )