活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛气虚血瘀证-一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
段文慧1
徐浩1
王翠萍2
高洪春2
李运伦2
陈玉善3
彭广操3
关怀敏3
1.中国中医科学院西苑医院心血管病中心, 北京,1000912.山东中医药大学附属医院, 济南,2500113.河南中医学院第一附属医院, 郑州,450000
摘要：目的：观察活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，对131例冠心病稳定性心绞痛（气虚血瘀证）患者随机分组，分别采用活心丸（浓缩丸）或安慰剂进行治疗8周，其中48例进行心电图平板运动试验，观察治疗前后心绞痛症状、硝酸甘油停减率、心电图平板运动试验(总运动时间、运动诱发ST段下降0.1 mV或出现心绞痛的时间、诱发心电图ST段最大下移程度、运动诱发心电图ST段下移超过0.1 mV的导联数、运动代谢当量)、西雅图心绞痛调查量表总评分、中医证候变化情况、炎性因子以及血脂。结果治疗后，试验组心绞痛症状总积分明显低于对照组（P＜0.01），试验组硝酸甘油停减率明显高于对照组（P＜0.01），试验组西雅图心绞痛量表总分明显高于对照组（P＜0.01），试验组中医证候疗效明显高于对照组（P＜0.01）。心电图平板运动试验，试验组的ST段下降≥0.1 mV导联数较治疗前的减少数量明显高于对照组（P＜0.01）。试验组V4、V5、V6导联ST段最大下移幅度较对照组明显降低（P＜0.05）。炎性因子与血脂指标组间均没有明显统计学差异（P＞0.05）。试验组不良事件发生率与对照组相当。结论活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛的效果显著优于对照组，且具有良好的安全性和耐受性。
关键词：冠心病稳定性心绞痛气虚血瘀活心丸临床试验
分类号：R541.4(心脏、血管（循环系）疾病)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1110-1115 )
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