奥美沙坦酯片人体生物等效性研究
蒋娟娟
田蕾
黄一玲
韩璐璐
李一石
许莉
刘红
1.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000372.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000373.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000374.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000375.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000376.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000377.中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037
摘要：目的:评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片(受试制剂)或奥美沙坦酯胶囊(参比制剂)20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的i1/2分别为(6.72±1.80)和(6.49±1.52)h,C一分别为(495.0±255.3)和(396.0±147.5)μg·L-1,Tmax分别为(2.4±0.7)和(2.9±1.0)h,AUG0-t分别为(2 899±877)和(2 658±840)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(3 091±925)和(2 847±932)μg·h·L-1,以AUC0-∞计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度平均为(114.0±34.5)%.结论:奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊生物等效.
关键词：奥美沙坦酯生物等效性高效液相色谱法
分类号：R969.1(药理学)R972.4(药品)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 976-978,984 )
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