沙尔威辛治疗恶性肿瘤Ⅰ期临床耐受性试验
罗志国1
周生余2
张频2
王兴元2
何静2
邢镨元2
刘鹏2
冯奉仪2
1.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,100021;复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科,上海,2000322.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,100021
摘要：目的:观察沙尔威辛治疗恶性肿瘤的安全性,毒副反应与剂量的关系,确定推荐Ⅱ期临床研究的剂量.方法:共入选29例患者,沙尔威辛分为9个剂量组,由初始剂量15 mg·m-2·d-1开始逐渐增加至30,45,60,75,90,105 mg·m-2·d-1,加入生理氯化钠溶液500 mL静脉点滴2 h,连续3 d,其中第7剂量组为90 mg·m-2·d-1连续4 d,第8剂量组为90 mg·m-2·d-1连续5 d,第9剂量组为105 mg·m-2·d-1连续5 d,21 d为一周期,每剂量组3或4例.观察药物对人体各系统的影响及毒性反应.结果:沙尔威辛的毒副反应比较轻微,除了血管刺激疼痛外主要还包括Ⅰ/Ⅱ度的骨髓抑制、消化道反应、发热及皮肤潮红等,所有的毒副反应均在停药2周内恢复.没有出现剂量限制性毒性.爬坡最高剂量为105 mg·m-2·d-1连续5 d.结论:沙尔威辛对恶性肿瘤患者的耐受性良好,建议Ⅱ期临床研究推荐剂量为90 mg·m-2·d-1连续5 d,21 d为一周期.
关键词：沙尔威辛恶性肿瘤Ⅰ期临床研究剂量限制性毒性最大耐受剂量
分类号：R969.4(药理学)R979.1(药品)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(2003AA223A59)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 76-79 )
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