甲钴胺片剂和胶囊人体药动学和生物等效性研究
赵荣生
李晓光
翟所迪
张现化
1.北京大学第三医院药剂科,北京,1000832.北京大学第三医院药剂科,北京,1000833.北京大学第三医院药剂科,北京,1000834.北京大学第三医院药剂科,北京,100083
摘要：目的:研究健康人口服甲钴胺片剂和胶囊后人体内药动学,并对其与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:21例健康受试者采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计,分别口服单剂量1 500 μg国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂,采用化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对试验数据进行处理.结果:口服国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂后血清中甲钴胺浓度增加量的△Cmax分别为(219.21±83.12),(194.71±81.25)和(231.24±106.82)pg·mL-1;Tmax分别为(3.67±2.05),(3.40±2.56)和(2.52±1.19)h;t1/2分别为(15.34±4.13),(15.88±5.75)和(15.10±4.74)h;△AUC0-t分别为(5 009.83±2 495.41),(4 645.21±2 143.82)和(4 628.58±2 083.71)pg·mL-1·h,△AUC0-∞分别为(5 851.28±2 402.74),(5 661.41±2 232.75)和(5 616.22±1 709.24)pg·mL-1·h.口服甲钴胺片剂、胶囊后相对生物利用度F0-t分别为(108.54±25.30)%和(102.37±26.80)%;F0-∞分别为(103.65±23.54)%和(101.90±30.52)%.结论:口服甲钴胺片剂、胶囊与参比制剂后的药动学参数无统计学差异,3种制剂具有生物等效性.
关键词：甲钴胺片剂胶囊药动学生物等效性
分类号：R969.1(药理学)R977.22(药品)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2157-2160 )
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