布洛芬软胶囊人体生物等效性研究
宝炉丹
于莉
郭云珍
姚国灿
郭兴杰
1.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100162.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100163.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100164.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100165.沈阳药科大学药学院,沈阳,110016
摘要:目的:评价布洛芬软胶囊与布洛芬胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(400 mg)布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(2.78±0.57)和(2.83±0.47)h,Cmax分别为(34.94±6.58)和(32.77±5.50)μg·mL-1,t1/2分别为(2.49±0.65)和(2.39±0.58)h,AUC0~t分别为(148.49±26.44)和(147.57±36.18)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(157.28 ±27.96)和(157.43±42.47)μg·h·mL-1,以AUC0~∞计算,布洛芬软胶囊的相对生物利用度平均为(103.5±18.1)%.结论:布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊生物等效.
关键词:布洛芬软胶囊生物等效性高效液相色谱法
分类号:R969.1(药理学)R971.1(药品)
论文发表日期:2006-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 2062-2064 )
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中国新药杂志

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ISSN:1003-3734
年,卷(期):2006,15(23)
所属栏目:临床研究