白细胞介素-1受体阻滞剂滴眼液耐受性研究
贾艳艳1
文爱东1
胡丹1
罗晓星2
毕琳琳1
1.第四军医大学,西京医院,西安,7100322.第四军医大学,药学系药理教研室,西安,710032
摘要：目的:评价白细胞介素-1受体阻滞剂(IL-1Ra)滴眼液在中国健康人的安全性和耐受性.方法:依据其临床前安全资料确定初剂量及最大剂量,评价其安全性.采用单次给药、连续多次给药的方法,观察用药后生命体征、眼局部安全指标和全身安全性指标.结果:IL-1Ra的耐受性试验未引起受试者全身、局部症状的异常,未引发不良反应症状.结论:IL-1Ra滴眼液在25～100μg·mL-1范围内,人体耐受性良好.推荐进行Ⅱ期临床试验的用药剂量及疗程为50μg·mL-1滴眼液qid,每次0.05 mL,共用药5 d.
关键词：白细胞介素-1受体阻滞剂滴眼液Ⅰ期临床试验耐受性
分类号：R969(药理学)R988.1(药学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1685-1687 )
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