三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性
张鹏1
张逸凡2
陈笑艳2
钟大放3
1.沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳,1100162.中国科学院上海药物所药代中心,上海,2012033.沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳,110016;中国科学院上海药物所药代中心,上海,201203
摘要：目的:评价健康受试者单剂量口服受试替米沙坦胶囊,片剂以及参比替米沙坦片剂的人体药动学与生物等效性.方法:采用3种制剂3周期随机交叉试验设计,LC-MS-MS法测定18例男性健康受试者单剂量口服80 mg国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片和进口替米沙坦片后替米沙坦的血药浓度.采用非室模型计算药动学参数.AUC,Cmax对数转换后进行方差分析并计算90%置信区间.结果:国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片剂,进口替米沙坦片剂的主要药动学参数分别为:Cmax=(1 016.3±571.7),(869.7±623.8)和(905.7±583.4)ng·mL-1,Tmax=(1.5±1.0),(1.5±0.6)和(1.6±1.1)h,AUC0-t=(7 372±3 955),(7 373±4 347)和(6 774±3 758)ng·h·mL-1,AUC0-∞=(8 432±4 946),(8 623±5 687)和(7 502±4 663)ng·h·mL-1,t1/2=(24.9±9.2),(24.5±11.9)和(23.0±6.5)h.结论:国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片与进口替米沙坦片具有生物等效性.
关键词：替米沙坦LC-MS-MS法药动学生物等效性
分类号：R9(药学)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(2003AA2Z347)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1491-1495 )
英文信息