国产酒石酸唑吡坦片剂人体生物等效性研究
左明新1
李可欣2
孙春华2
1.中国医学科学院,中国协和医科大学药物研究所,北京,100050;卫生部北京医院临床药理基地,北京,1007302.卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730
摘要：目的:研究国产酒石酸唑吡坦片剂和进口酒石酸唑吡坦片剂的人体生物等效性.方法:采用高效液相荧光检测法,测定18例男性健康受试者单剂量口服10 mg国产和进口酒石酸唑吡坦片剂的唑吡坦血浆浓度.采用3p97程序对主要的药动学参数Cmax,AUC0-12h,Tmax进行统计分析.结果:国产和进口酒石酸唑吡坦片剂的Cmax分别为(113.73±11.40)和(116.58±16.13)ng·mL-1,Tmax分别为(1.01±0.25)和(1.03±0.24)h,t1/2ke分别为(3.02±0.29)和(2.92±0.42)h,AUC0-12h分别为(413.81±61.64)和(434.0±62.20)ng·h·mL-1.2种制剂的Cmax,AUC0-12h和Tmax无显著性差异.国产酒石酸唑吡坦片剂相对生物利用度为(95.50±7.50)%.结论:国产和进口酒石酸唑吡坦片剂两种制剂具有生物等效性.
关键词：唑吡坦生物等效性高效液相色谱法
分类号：R969.1(药理学)R971.3(药品)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1293-1295 )
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