克班宁注射剂原料药的质量标准研究
马云淑
张壮丽
陈琳
周发平
1.云南中医学院中药学院,昆明,6502002.云南中医学院中药学院,昆明,6502003.云南中医学院中药学院,昆明,6502004.云南中医学院中药学院,昆明,650200
摘要：建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法.方法:采用TLC进行定性鉴别.以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15 μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88:12:0.05),流速:1.0 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9～10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%～102.7%,RSD为1.3%～1.9%,10批样品含量均大于90%.结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法.
关键词：克班宁注射剂原料药高效液相色谱法质量标准
分类号：R289.5(方剂学)R284.1(中药学)
资助基金：云南省自然科学基金(2002C0006Z)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1196-1198 )
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