氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究
魏雪芳1
肖贵南2
1.广东省药品审评认证中心,广州,5100802.广东省药品检验所,广州,510180
摘要：目的:探讨氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法:采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测.结果:6批氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液及其2倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均<0.5EU·mL-1 .结论:可建立氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释2倍以排除其干扰作用.
关键词：氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液细菌内毒素干扰作用鲎试验
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R971.1(药品)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 458-460 )
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