甘氨双唑钠Ⅰ期临床研究
高红军
申戈
王洪敏
杨武威
苏航
翟红岩
鲍云华
1.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,1000392.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,1000393.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,1000394.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,1000395.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,1000396.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,1000397.军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,100039
摘要：目的:研究甘氨双唑钠在人体内药动学特性,确立在静脉用药情况下患者的最大耐受剂量;观察药物的不良反应.方法:32例肿瘤患者分别接受不同剂量(400～900mg*m-2)的甘氨双唑钠静脉滴注,每周3次(隔日),连续3周或6周,同期进行常规分割放射治疗,高效液相色谱法测定血、尿中甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的浓度变化.结果:甘氨双唑钠静脉用药的最大耐受剂量(MTD)为900mg*m-2.用药不良反应主要有:轻度可逆性的谷丙转氨酶/胆红素升高(8/33);轻度消化道反应:恶心、呕吐(3/33),便秘(1/33);在较大剂量时出现不同程度的心功能/心电图改变(7/33):轻度ST-T改变、窦性心动过速以及心悸、气短等症状;未观察到明显的神经系统不良反应.结论:每周3次(隔日)连续6周静脉滴注甘氨双唑钠(800mg*m-2)是可以耐受的,推荐为Ⅱ期临床试验剂量.
关键词：甘氨双唑钠放射增敏剂药动学最大耐受剂量药物不良反应
分类号：R979.1(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 260-263 )
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