HER2基因荧光原位杂交检测的质量控制及失控问题分析
张洪兰1
杨聪颖1
张春芳1
刘毅1
董言斌1
宋冬2
1.南京医科大学康达学院第一附属医院/连云港市第一人民医院病理科,江苏连云港 2220002.南京医科大学康达学院基础医学部,江苏连云港 222000
摘要：目的 探讨乳腺癌和胃癌HER2基因荧光原位杂交(FISH)检测的质量控制及相关失控问题的对策,进而提高FISH技术的可控性、准确性和经济性.方法 结合现有乳腺癌和胃癌HER2基因FISH检测的诊断共识和指南,分步分析FISH检测各环节的质控要点和具体操作方法,提出人员编制、操作环境及试剂购置的注意事项,详细介绍部分失控问题并提出相应对策.结果 本实验室对HER2基因FISH检测的各个环节进行了详细梳理,制定出了详细、规范、操作性强的SOP,规避了操作陷阱.结论 通过制定详实并可执行的质量控制方案,提高了本实验室乳腺癌和胃癌HER2基因FISH检测的可控性和准确性,降低了室间差异,降低了实验重复率,同时也为乳腺癌和胃癌的抗HER2靶向治疗提供更为准确的依据.
关键词：荧光原位杂交质量管理质量控制乳腺癌胃癌HER2基因
分类号：R361.2(病理学)
资助基金：连云港市抗癌协会肿瘤防治科技发展计划面上项目(MS202301)南京医科大学康达学院科研发展基金课题(KD2022KYJJZD050)
论文发表日期：2025-09-28
在线出版日期：2025-11-13（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1199-1201 )
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