免疫组化染色平台转移前的性能验证探究
张淑正
吕耀斗
张效娟
章珊
左梅琳
南京金域医学检验所有限公司 病理科,南京 210032
摘要：目的 探讨全自动免疫组化染色新平台正式应用于临床样本检测前的性能验证流程和经验.方法 选定抗体20 个,各选取南京金域医学检验所有限公司病理室2024 年免疫组化检测阳性表达的病例各3 个,各复切白片 1 张,共 60 张,分组为首次、二次、第三次验证组.以新平台进行检测,与原有平台已染色片比较.结果 60 个不同临床病例验证,未见假阳性、假阴性,阳性定位及数量、阳性着色清晰度、非特异性背景均≧标准片 95%,组织完整程度均100%,与标准片相比检测准确度为95%～100%;3 次染色重复验证接近程度95%～99%;新平台共有48个检测位,验证覆盖率 100%.结论 新平台验证 20 个抗体,3 项验证指标均符合预期目标值,该平台可应用于验证抗体的临床样本检测.
关键词：IHC染色平台转移IHC性能验证检测准确率程序可重复性检测位覆盖率
分类号：R392(医学免疫学)
论文发表日期：2025-04-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 457-460 )
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