基于ClinicalTrials.gov注册平台分析的组织工程临床试验注册的现状
卢岩
张婷
欧阳昭连
1.中国医学科学院医学信息研究所,北京市 1000202.中国医学科学院医学信息研究所,北京市 1000203.中国医学科学院医学信息研究所,北京市 100020
摘要：背景:组织器官市场供求不平衡,积极开展组织工程基础研究并加快临床转化至关重要.目的:对组织工程临床试验注册现状进行整体分析,为组织工程临床转化研究提供参考和证据支持.方法:通过ClinicalTrials.gov注册平台采集数据,利用文献计量法和数理统计法,从注册数量、适应证、申办者、分期等角度对组织工程临床试验注册现状进行分析.结果 与结论:①全球组织工程领域临床试验434项,中国65项;全球和中国均是超过一半为随机对照试验,全球18项国际多中心临床试验中未见中国机构参与;全球和中国分别涵盖适应证57种、37种,主要集中于骨和软骨、牙、皮肤等领域;全球申办者275个,中国33个;②全球和中国均是Ⅰ期/Ⅱ期临床试验注册数量最多;③通过对组织工程临床试验注册现状的分析发现,组织工程领域的临床应用转化较少,中国虽然注册数量在全球占据第二位,但与美国仍存在一定差距;已经积累了一定数量的高证据级别的临床试验,但缺乏高潜在国际市场价值的产品;研究机构和医疗机构对临床转化研究更为重视,临床应用主要集中于骨和软骨、牙及皮肤的缺损或功能缺陷的治疗,主要处于安全性或有效性评价阶段.
关键词：组织工程ClinicalTrials.gov临床试验注册现状
分类号：R458(治疗学)R496(康复医学)R318(医用一般科学)
资助基金：国家重点研发计划(2016YFC0104805)
论文发表日期：2020-06-11
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 2742-2751 )
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