同种异体及异种组织修复材料:如何选用适宜的病毒灭活工艺
白玉龙
高玉凤
衷鸿宾
赵彦涛
郭睿洲
李利
1.解放军总医院第一附属医院骨科,北京市 100048;北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心,北京市 1000482.解放军总医院第一附属医院骨科,北京市 100048;北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心,北京市 1000483.解放军总医院第一附属医院骨科,北京市 100048;北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心,北京市 1000484.解放军总医院第一附属医院骨科,北京市 100048;北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心,北京市 1000485.解放军总医院第一附属医院骨科,北京市 100048;北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心,北京市 1000486.解放军总医院第一附属医院骨科,北京市 100048;北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心,北京市 100048
摘要：背景:为降低医用生物源性组织修复材料感染病毒的风险, 确保材料的安全性, 在材料制备过程中病毒灭活工序显得尤为重要.目的:阐述同种异体及异种组织修复材料生产过程中的病毒灭活工艺.方法:通过计算机检索PubMed、Elsevier、中国知网、万方数据等数据库中发表的相关文献, 英文检索词为"Allogeneic, Xenogeneic, Viral inactivation, Tissue repair biomaterial", 中文检索词为"同种异体、异种、病毒灭活、消毒、组织材料", 发表时间不限.结果与结论:病毒灭活方法会对生物材料性能造成不同程度的损害, 如:热灭活法可能对热敏感材料的性能带来永久性破坏;γ射线照射可能会造成材料力学性能和生物活性物质丧失;酸/碱法对部分不耐受酸、碱材料的性能和结构也可能造成破坏;环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等试剂残留对机体造成刺激甚至带入致癌、致畸物质.因此企业和研究机构在选择病毒灭活工序时, 应同时考虑该工序对病毒的杀灭效果和对材料性能的损害程度, 尽可能采用现有生产工艺进行病毒灭活验证.
关键词：异种组织修复材料同种异体异种病毒灭活组织修复材料热灭活法
分类号：R459.9(治疗学)R392.4(医学免疫学)
资助基金：国家自然科学基金(81672130)北京市科技计划(Z171100002217013)军事医疗重点项目(AWS14C007)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2261-2268 )
英文信息