α-Gal抗原与动物源性医疗器械免疫原性风险控制
柯林楠1
方玉1
单永强2
冯晓明1
徐丽明2
王春仁1
1.中国食品药品检定研究院,北京市,1000502.中国食品药品检定研究院，北京市 100050; 温州医科大学，浙江省温州市 352035
摘要：背景：目前动物源性医疗器械被广泛应用于临床，尽管它的有效性得到了认可，但它的安全性特别是免疫原性日益受到人们的关注。目的：为了保证动物源性医疗器械的质量安全，研究其免疫原性风险控制。方法：作者应用计算机检索 Sciencedirect 数据库、Wiley-Blackewel 电子期刊数据库和万方数据库中1985年1月至2013年6月的文章，在标题和中以“α-Gal抗原，免疫原性，异种移植”或“α-Gal antigen, immunity, xenotransplantation”为检索词进行检索。结果与结论：目前对异种植入物抗原中Galα1-3Gal抗原(即α-Gal抗原)的研究较多。α-Gal抗原存在于大量非灵长类哺乳动物、新世纪猴体内糖基化合物中，在人类及旧世纪猴体内不表达，但在人体中存在抗α-Gal抗体。α-Gal抗原与抗α-Gal抗体的结合形成了异种移植的免疫屏障。为了保证动物源性医疗器械的使用安全有效，应对动物源性材料进行选择，采用适当的工艺减少或去除α-Gal 抗原，同时还应建立灵敏度高、重复性好的α-Gal抗原检测方法。
关键词：生物材料材料相容性α-Gal抗原免疫原性异种移植
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：再生型医用植入器械国家工程实验室PI项目(2012NELRMD002)中国食品药品检定研究院中青年研究发展基金(2011C2)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 4051-4056 )
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