右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物形成的影响因素及控制措施
许文东1
张雪梅2
秦文明2
1.山东大学，山东 济南250014; 山东齐都药业有限公司，山东 淄博2554002.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,255400
摘要：目的：分析右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物的来源，查找影响因素，并提出控制措施。方法通过分析产品中沉淀物的性质及其产生的因素，并结合试验及生产经验，确定控制措施。结果右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物为右旋糖酐40结晶析出；产品的原料药质量、运输和储存条件对右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物产生有直接的关系。结论通过提高原料质量及保证运输和储存条件等可减少析出结晶，并修订药品说明书明确结晶的处理方式。
关键词：右旋糖酐40氯化钠注射液析出结晶因素控制措施
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 309-310 )
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