影响替硝唑氯化钠注射液有关物质升高的因素及控制措施
王丽华
张雪梅
周峰
1.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,255400
摘要：目的：查找影响替硝唑氯化钠注射液有关物质升高的因素，并提出控制措施。方法通过分析产品的有关物质中杂质产生的因素，并结合试验及生产经验，确定最佳的生产工艺。结果与结论产品的配制温度、pH值、生产时间对替硝唑氯化钠注射液有关物质升高有直接的关系，通过优化产品的生产工艺可减少有关物质中杂质的产生。
关键词：替硝唑氯化钠注射液有关物质因素控制措施
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 367-368 )
英文信息