如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质
李继强
李洁
崔健
1.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400
摘要：目的 优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺,降低产品的有关物质,提高质量标准.方法 在本品生产过程中进行影响因素试验.结果 本品在配制过程中,溶解原料的加水量控制在稀配体积的1%~1.5%,加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10~15 min.结论 利用该配制方法,检测本产品的有关物质较低,可有效提高质量标准.
关键词：乙酰谷酰胺氯化钠注射液影响因素试验有关物质
分类号：TQ460.6(制药化学工业)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 57-58 )
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