灭菌温度和pH值对克林霉素磷酸酯注射液稳定性的影响
陈美田1
董雪菊2
张孝莹2
1.山东大学药学院,山东济南250012;辰欣药业股份有限公司,山东济宁2720312.辰欣药业股份有限公司,山东济宁,272031
摘要：目的 根据克林霉素磷酸酯注射液的国家质量标准要求,确定克林霉素磷酸酯注射液制剂生产工艺.方法 进行pH值控制和灭菌时间控制的实验,按照本品国家质量标准进行有关物质检测,筛选出最合适的pH值和灭菌条件.结果 实际生产pH值控制在6.1～6.2左右比较合适,100℃的灭菌温度及灭菌时间的延长均会使本品的有关物质含量升高.结论 克林霉素磷酸酯的粉针和采用无菌生产工艺加除菌过滤的小针于临床使用更安全.
关键词：克林霉素磷酸酯pH值灭菌温度
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 730-731 )
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