复方氨基酸注射液残氧量控制与色氨酸稳定性的关系
邵义红
范建伟
丁美
1.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400
摘要：目的 建立复方氨基酸注射液中残氧量的控制参数和方法 .降低注射液中色氨酸的氧化降解速率.方法 通过优化复方氨基酸注射液生产过程中充氮气装置和控制参数,从而稳定控制药液内的氧含量.结果 在 180 瓶/分的灌装速度时,控制灌装前充气流量 13m3·h-1、灌装后充气流量 8m3·h-1 可将残氧量控制在低于 3%的水平.结论 残氧量控制在3%左右可有效降低氨基酸注射液中易氧化降解成分色氨酸的氧化降解速率,稳定产品质量.
关键词：复方氨基酸注射液残氧量色氨酸稳定性产品质量
分类号：TQ460.7+2(制药化学工业)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 497-499 )
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