丹参注射液安全性检查方法的建立
梁玉景
华伟
孙青虎
1.山东华信制药集团股份有限公司,山东,菏泽,2740002.山东华信制药集团股份有限公司,山东,菏泽,2740003.山东华信制药集团股份有限公司,山东,菏泽,274000
摘要：目的 建立丹参注射液过敏反应、异常毒性检查限值及检查方法.方法 通过丹参注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;通过丹参注射液半数致死量的研究确定异常毒性检查限值;检查方法均沿用<中国药典>2005年版(一部).结论 限值设置合理,方法准确,能如实反应药品的安全性.
关键词：丹参注射液安全性检查过敏反应异常毒性
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 306-307 )
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