氯雷他定口崩片的制备及初步稳定性考察
刘文玲1
王学应2
黄桂华3
1.山东大学药学院,山东,济南,250012;鲁南制药集团有限公司,山东,临沂,2734002.鲁南制药集团有限公司,山东,临沂,2734003.山东大学药学院,山东,济南,250012
摘要：目的 制备氯雷他定口崩片并评价其稳定性.方法 采用粉末直接压片法制备氯雷他定口崩片.以崩解时限和口感为评价指标,在预试验基础上,采用正交试验优化处方组成和制备工艺.按2005年版药典的规定评价其质量,通过影响因素试验,初步稳定性考察试验评价其稳定性.结果 采用优化处方和工艺制备的氯雷他定口崩片口感良好,崩解时限为30s,10min溶出达95%,各项指标符合药典规定要求,稳定性良好.结论 氯雷他定口崩片处方合理,制备工艺简单,适合工业生产.
关键词：氯雷他定口崩片正交试验设计崩解时间
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 108-110 )
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