仿制原料药研究开发流程及技术要求
刘旭亮1
张立颖2
臧恒昌3
1.山东大学,山东,济南250012;山东省新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550052.山东理工大学,山东,淄博2550493.山东大学,山东,济南250012
摘要：本文针对国家食品药品监督管理局对仿制原料药研究开发出台的一些新法规和技术指导原则,研究确定了仿制药研发流程及技术要求,以期对仿制原料药的研发具有一定的指导意义.
关键词：药品注册仿制药指导原则
分类号：R914.2(药物基础科学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 746-748 )
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