恩曲他滨分散片的人体生物等效性试验研究
张明红1
陈大春2
罗锦3
田静文4
石祖胶1
陈文召5
许波4
方灿4
1.贵州海泰药业技术有限公司,贵州,贵阳,5500012.贵阳市肿瘤医院,贵州,贵阳3.贵阳医学院,贵州,贵阳5500044.贵州省药品检验所,贵州,贵阳,5500045.贵州省药品检验所,贵州,贵阳550004
摘要：目的 研究恩曲他滨分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度.方法 采用标准二阶段交叉设计(Two-period Crossover Design)自身对照试验方法.血药浓度测定采用高效液相色谱法.结果 单次口服200mg恩曲他滨分散片和恩曲他滨胶囊的t1/2分别为4.41±1.66h,4.25±1.75h,Tmax分别为0.77±0.2h、0.94±0.25h,Cmax分别为2345.82±680.61ng·mL-1、2290.47±722.08ng·mL-1,AUC(0～24h)分别为10330.91±3105.55ng·h·mL-1、9751.35±2622.75ng·h·mL-1.试验过程中未观察到药物不良反应发生.结论 恩曲他滨分散片对Gilead Science公司生产的Emtriva(恩曲他滨胶囊)的相对生物利用度为105.4%,两种恩曲他滨制剂在人体内具有生物等效性.
关键词：恩曲他滨生物等效性
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 556-558 )
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