单硝酸异山梨酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放
丁美
周美丽
杨立峰
1.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400
摘要：目的 研究单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法,筛选出最佳制备工艺条件.方法 采用正交设计,以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)、丙烯酸树脂的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果 最佳工艺条件为羟丙甲纤维素(HPMC K4M)、丙烯酸树脂的用量分别为110mg、15mg,压片硬度为12kg,所制备的单硝酸异山梨酯缓释片在1、4、8h的体外累计释放率分别为30.32±1.23、65.47±1.68、88.47±1.45.结论 制备的单硝酸异山梨酯缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累计释放率符合要求.
关键词：单硝酸异山梨酯缓释片正交试验设计
分类号：R944.9(药剂学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 491-493 )
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