血浆代用品注射液生产工艺的优化
董旭1
黄桂华2
崔美兰3
刘杰3
1.山东大学药学院,山东,济南,250012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东大学药学院,山东,济南,2500123.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400
摘要：目的 对羟乙基淀粉类代血浆注射液的制备工艺进行研究,确定切实可行的生产工艺.方法 分析影响羟乙基淀粉类代血浆注射液成品质量的因素,采用单因素方法,以成品的含量、可见异物的合格率及成品率为评价指标,考察了不同因素对注射液质量的影响.结果 溶液温度、过滤温度、煮沸时间、药液pH值、活性炭用量及灭菌条件等因素对注射液的质量均有影响.最佳生产工艺条件为:在80℃以上溶解原料,加入0.1%的活性炭,煮沸30min,将药液pH值调至3.5～5.5,采用121℃,12min灭菌,即能得到质量可靠稳定的产品.结论 该生产工艺设计合理,切实可行,代血浆类注射液质量稳定.
关键词：代血浆羟乙基淀粉注射液生产工艺pH值可见异物
分类号：TQ460.6(制药化学工业)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 431-433 )
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