浅谈对无菌制剂GMP的理解
侯国升1
宋磊1
徐春晓2
潘显1
1.山东泉港药业有限公司,山东,济南,2500142.山东大学医学院,山东,济南,250012
摘要：近年来,随着国家药监部门对<药品生产质量管理规范>(GMP)推行的日益重视和对GMP认证要求的日益严格,如何把握GMP精神、明确GMP的脉络对各医药企业提出了挑战.本文将GMP各项要求进行了高度概括和总结,将其概括为两个目的 ,即"1.防止污染与交叉污染,2.防止差错与混淆";并总结出GMP管理的两个特性,即"操作前有依据,操作后可追溯".抓住这四点核心思想,有助于在GMP工作中灵活变通,事半功倍.
关键词：GMP防污染依据可追溯性
分类号：R951(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 118-119 )
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