美洛昔康片的工艺研究与质量控制
高秀蕊1
藏恒昌2
汪洋3
1.山东大学药学院,山东,济南,250012;山东药品食品职业学院,山东,淄博2550112.山东大学药学院,山东,济南,2500123.山东新华制药股份有限公司新华研究院,山东,淄博,255005
摘要：目的 制备美洛昔康片,并测定美洛昔康片的含量和溶出度.方法 采用正交试验法,以溶出度作为指标,对处方中碱化剂、黏合剂和崩解剂进行筛选,采用紫外分光光度法测定美洛昔康片的含量和溶出度.结果 美洛昔康片的最佳处方是每片含柠檬酸钠20mg,聚维酮K30 18mg,交联聚维酮12mg.美洛昔康线测定性范围为1.96～19.6ug·mL-1,回收率为99.84%,RSD为0.81%.自制片溶出度能在45min内能达到75%以上,与对照片莫比克相比,两者溶出相似.结论 美洛昔康片工艺可行,且质量稳定.
关键词：美洛昔康片制备溶出度质量控制
分类号：TQ460.6(制药化学工业)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 555-558 )
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