萘普生钠伪麻黄碱缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察
鲁凤莉
李慧娟
陈岐信
陈延祥
张春华
1.山东新华医药集团,山东淄博,2550052.山东新华医药集团,山东淄博,2550053.山东新华医药集团,山东淄博,2550054.山东新华医药集团,山东淄博,2550055.山东新华医药集团,山东淄博,255005
摘要：目的 研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法,筛选出最佳处方制备工艺条件.方法 采用正交设计,以HPMC K15M、微晶纤维素(PH101)和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果 缓释层最佳工艺条件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg,压片硬度8kg;所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%.结论 制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求.
关键词：萘普生钠盐酸伪麻黄碱双层缓释片正交试验设计制备工艺体外累积释放率
分类号：R944.9(药剂学)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 298-300 )
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