CGMP关于药品检验结果(OOS)的调查与处理
常鸿彦
米永峰
1.山东力诺科峰制药有限公司,山东,济南,2501032.山东力诺科峰制药有限公司,山东,济南,250103
摘要： 近年来不断有国内药企接受美国FDA的质量审计,随着CGMP的实施,评估可疑的或OOS检验结果成为调查的重点.FDA认为在药品生产中实验室检验和文件记录的完整性有基础重要性.
机标关键词：药品生产检验结果调查实验室检验质量审计文件记录完整性评估
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 630-631 )
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