创新药物制剂药学研究的规范化设计
林炳勇1
娄红祥2
王海燕3
1.山东大学药学院,济南,250012;山东省食品药品监督管理局,济南,2500132.山东大学药学院,济南,2500123.山东省食品药品监督管理局,济南,250013
摘要：目的 研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计.方法 从药品注册管理和技术审评的角度,按照"安全有效、质量可控"的注册要求,研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律,设计各个研究阶段的基本项目和规范要求.结果 确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求.结论 规范制剂药学研究过程,提高创新药物研究规范化水平.
关键词：创新药物药物制剂药学研究规范化设计
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 109-111 )
英文信息